RELATÓRIOS

Conforme procedimentos definidos na Resolução CNS 466/12 do Conselho Nacional de Saúde (CNS) do Ministério da Saúde (MS), cabe ao pesquisador elaborar e apresentar os relatórios parciais, final ou de suspensão para avaliação do CEP. Com isso, o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) poderá acompanhar o desenvolvimento dos projetos de pesquisa através dos relatórios fornecidos pelo pesquisador responsável.

1. Relatório parcial / acompanhamento para estudos clínicos - Baixe aqui o modelo

Esse formulário de relatório parcial/acompanhamento é destinado os estudos clínicos ou ensaios clínicos de fase I, II, III e IV unicêntricos ou multicêntricos que foram aprovados através do sistema da PLATAFORMA BRASIL.

Os relatórios de parcial/acompanhamento devem ser apresentados semestralmente ao CEP após a aprovação do projeto de pesquisa.

O relatório deve ser apresentado ao CEP através do Sistema da Plataforma Brasil, no item "notificação".

2. Relatório final para estudos clínicos - Baixe aqui o modelo

Esse formulário de relatório final é destinado os estudos clínicos ou ensaios clínicos de fase I, II, III e IV unicêntricos ou multicêntricos que foram aprovados através do sistema da PLATAFORMA BRASIL.

O relatório deve ser apresentado ao CEP ao final da pesquisa através do Sistema da Plataforma Brasil, no item "notificação".